Yükleniyor... / Loading...
Study to Assess Safety and Efficacy of the Second Mitochondrial-derived Activator of Caspases (SMAC) Mimetic Debio 1143
Bu çalışma, bir SMAC taklitçisi olan Debio 1143 ilacının Nivolumab ile birlikte güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmektedir. Çalışmaya, ileri/ameliyatla çıkarılamayan kanseri olan, daha önce en az bir kemoterapi almış ve anti-PD-1/PD-L1 tedavisi sırasında ya da sonrasında hastalığı ilerlemiş hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Have received at least one prior line of standard systemic chemotherapy in the advanced/unresectable cancer setting (standard adjuvant/neoadjuvant treatment is acceptable if relapse occurred within six months of treatment end) * Have progressed or relapsed during or after a prior anti-programmed cell death-1 (PD-1)/ programmed cell death-ligand 1 (PD-L1)-based treatment, given either as a single agent or in combination with standard/approved chemotherapy, tyrosine kinase inhibitors (TKIs), radiotherapy (RT) or other monoclonal antibodies (mAbs) that are not known to modulate/inhibit immune checkpoints (CPIs) * Measurable disease (Part B only) according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) or Gynecologic Cancer Intergroup (GCIG) criteria in Cohort #4 of Part B (if applicable) and documented PD during or after prior PD-1/PD-L1 based therapy Exclusion Criteria: * Thoracic or head and neck radiation \>30 gray (Gy) within the 3 months prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1) * Have received, in total, more than 3 (i.e., Cohorts 1 \& 2) or 4 (i.e., Cohorts 3 \& 4) lines of prior systemic treatments in Part B (including adjuvant or neoadjuvant regimens if relapse within six months prior to C1D1) * Liver cirrhosis Child-Pugh score B or C