Kronik Ağrı ve Depresyon Olan Hastalarda ACT ve BATD'nin Maliyet-Yarar ve Fizyolojik Etkileri

Sade dilde özet

Bu çalışma, kronik ağrı (chronic pain) ve depresyonu olan hastalarda iki psikolojik tedavi yöntemi olan Kabul ve Kararlılık Terapisi (ACT) ile Depresyon için Davranışsal Aktivasyon Terapisi (BATD) yaklaşımlarının maliyet-yarar ve fizyolojik etkilerini olağan tedavi ile karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, en az orta düzeyde kronik kas-iskelet ağrısı ve hafif-orta düzeyde depresyonu olan 18-70 yaş arası kişiler alınmıştır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Fundació Sant Joan de Déu

Müdahale

Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Behavioral Activation Therapy for Depression (BATD), Treatment as Usual (TAU)

Başlangıç

01.07.2020

Tahmini bitiş

31.12.2022

Ülkeler

Spain

İlgili genler

Merkezler

• Sant Boi de Llobregat, Spain
• Barcelona, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Patients who have been visited in the last 3 years in the participating centres and who have been given a diagnosis of chronic non-cancer musculoskeletal pain. In telephone screening, it will be evaluated whether the current pain intensity is at least moderate and PHQ-9 will be administered to confirm the presence of mild to moderate active depression.

1. Patients between 18 and 70 years of age.
2. Diagnosis of chronic pain (≥ 3 months) according to medical history (current pain ≥ 4 out of 10)
3. Diagnosis of mild to moderate depression according to PHQ-9 (score between 5 and 19).
4. Understanding of Spanish.
5. Access to a Smartphone (with Android operating system).
6. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Presence of cognitive impairment according to MMSE (≤ 24 out of 30).
2. Previous (last year) or current psychological treatment.
3. Presence of severe mental disorder (e.g. psychotic disorder) related to substance dependence/abuse or another disease that affects the CNS (organic brain pathology or head trauma of any severity).
4. Presence of serious, uncontrolled or degenerative medical disease that may interfere with affective symptoms.
5. Risk of suicide (Item 9 score of PHQ-9 ≥ 2).
6. Patients involved in legal proceedings with employers in relation to their illness.
7. Patients with scheduled surgical intervention or other interventions.
8. Inability to attend group treatment sessions.

Additional exclusion criteria for the study of biomarkers (50% of subjects in each branch):

1. Cold/infection symptoms on the day of blood collection.
2. Needle phobia.
3. BMI \> 36 kg/m2 or weight \> 110 kg
4. Consumption \> 8 units of caffeine per day (maximum 1 drink with caffeine on the day of testing).
5. Smoker \> 5 cigarettes a day.
6. Being pregnant or breastfeeding