A Study of Anakinra to Prevent or Treat Severe Side Effects for Patients Receiving CAR-T Cell Therapy
Bu Faz 2 (Phase 2) çalışma, araştırma amaçlı kullanılan anakinra ilacının CAR-T hücre tedavisine bağlı ciddi yan etkileri önleyip önleyemeyeceğini veya geri döndürüp döndüremeyeceğini değerlendirmektedir. Çalışmaya, nükseden CD19 pozitif B hücreli ALL, MCL veya NHL tanısı olan ve ticari olarak onaylanmış CD19 hedefli CAR-T hücre tedavisi (örneğin tisagenlecleucel, axicabtagene, brexucabtagene autoleucel) alan 18 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Patients (age \>/= 18) with a diagnosis of relapsed CD19+ B-cell ALL, MCL, or NHL receiving commercially approved CD19-specific CAR T cells (e.g. tisagenleuleucel, axicabtagene, brexucabtagene autoleucel, etc) are eligible for the study Exclusion Criteria: * Patients with uncontrolled systemic fungal and bacterial infections * Patients with known hypersensitivity to E. coli-derived proteins * Women of childbearing potential must have a negative serum or urine pregnancy test (women who have undergone surgical sterilization or who have been postmenopausal for at least 2 years are not considered to be of childbearing potential) * Women who are pregnant or breastfeeding