İlerlemiş veya Metastatik Östrojen Reseptörü Pozitif, HER2 Negatif Meme Kanseri Olan Kadınlarda H3B-6545 ile Palbociclib Kombinasyonunun Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ilerlemiş veya metastatik, östrojen reseptörü pozitif ve HER2 negatif meme kanseri (breast cancer) olan kadınlarda H3B-6545 ile Palbociclib ilaçlarının birlikte kullanımını değerlendiriyor. Katılım için hastaların daha önce ileri/metastatik evrede tedavi görmüş olması ve genel durumlarının iyi olması beklenmektedir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmektedir; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Eisai Inc.

Müdahale

Palbociclib (75, 100, 125 milligram [mg]), H3B-6545 (150, 300, 450 mg)

Başlangıç

01.04.2020

Tahmini bitiş

31.03.2027

Ülkeler

United States, United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Sarasota, United States
• Boston, United States
• Kansas City, United States
• Las Vegas, United States
• Nashville, United States
• London, United Kingdom
• London, United Kingdom
• Sutton, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. ER+ HER2- locally advanced, recurrent, or metastatic breast cancer, as per local laboratory
2. Prior therapy in the advanced/metastatic setting
3. Has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
4. Has adequate bone marrow and organ function

Exclusion Criteria:

1. Uncontrolled significant active infections
2. Major surgery or other locoregional treatment within 4 weeks before the 1st dose of study drug
3. Inability to take oral medication or presence of malabsorption
4. Active cardiac disease or a history of cardiac dysfunction
5. Evidence of ongoing Alcohol or Drug Abuse