Nüksetmiş/Dirençli Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma Hastalarında Lenalidomide ve İsteğe Bağlı Rituximab ile Kombinasyon Halinde Zanubrutinib

Sade dilde özet

Bu çalışma, nüksetmiş veya tedaviye dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (diffuse large B-cell lymphoma) hastalarında Zanubrutinib ilacını Lenalidomide ile birlikte, Rituximab olsun ya da olmasın inceliyor. Daha önce uygun bir birinci basamak tedavi almış, ölçülebilir hastalığı olan yetişkinler katılıma uygundur. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

BeiGene

Müdahale

Zanubrutinib, Lenalidomide

Başlangıç

11.09.2020

Tahmini bitiş

28.03.2024

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Beijing, China
• Guangzhou, China
• Zhengzhou, China
• Wuhan, China
• Changchun, China
• Shanghai, China
• Shanghai, China
• Chengdu, China
• Tianjin, China
• Hangzhou, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Key Inclusion Criteria:

1. Histologically confirmed DLBCL, all participants must provide sufficient archival or fresh tumor tissue samples for evaluation by immunohistochemistry (IHC) and Gene Expression Profiling (GEP).
2. Relapsed or refractory disease, defined as either: 1) progression of disease after having achieved disease remission (complete response \[CR\] or partial response \[PR\]) , or 2) stable disease (SD), or progressive disease (PD) at completion of the treatment regimen preceding entry to the study.
3. Participants who have not received high dose therapy/stem cell transplantation (HDT/SCT) must be ineligible for HDT/SCT.
4. Measurable disease as defined by at least 1 lymph node \>1.5 cm in longest diameter, or at least 1 extra-nodal lesion \>1.0 cm in longest diameter, and measurable in 2 perpendicular dimensions.
5. Received an appropriate first-line therapy for DLBCL,defined as an anti CD20 antibody and an appropriate anthracycline-based combination therapy for at least 2 cycles, unless the patient is intolerant or had disease progression before Cycle 2..

Key Exclusion Criteria:

1. Current or history of central nervous system (CNS) lymphoma.
2. Histologically transformed lymphoma.
3. History of allogeneic stem-cell transplantation.
4. Prior exposure to a BTK inhibitor.
5. Prior exposure to lenalidomide or thalidomide.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.