Erken Evre Mitokondriyal Miyopati Hastalarında NiaMIT Devam Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, erken evre mitokondriyal miyopati (mitochondrial myopathy) olan hastalarda Niacin (B3 vitamini) takviyesinin etkisini incelemiştir. Çalışmaya, mtDNA delesyonlarına bağlı genetik olarak tanı konmuş, başka önemli belirtisi olmayan erken evre hastalar katılmıştır. Bu, faz uygulanmayan bir çalışmadır ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

University of Helsinki

Müdahale

Niacin

Başlangıç

11.02.2019

Tahmini bitiş

18.09.2020

Ülkeler

Finland

İlgili genler

Merkezler

• Helsinki, Finland

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Early-stage, genetically diagnosed mitochondrial myopathy, with no major other symptoms or manifestations, caused by single or multiple deletions of mtDNA
2. Agreed to avoid vitamin supplementation or nutritional products with vitamin B3 forms 14 days prior to the enrollment and during the study
3. Written, informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

1. Inability to follow study protocol
2. Pregnancy or breast-feeding at any time of the trial
3. Malignancy that requires continuous treatment
4. Unstable heart disease
5. Severe kidney disease requiring treatment
6. Severe encephalopathy
7. Regular usage of intoxicants