Belimumab Tedavisine Yanıtın Transkripsiyonel ve İmmün Parametreleri

Sade dilde özet

Bu çalışma, sistemik lupus eritematozus (systemic lupus erythematosus) hastalarında Belimumab tedavisine verilen yanıtın gen ifadesi (transkripsiyonel) ve bağışıklık sistemine ait belirteçlerini incelemektedir. Çalışmaya, hastalığı aktif olan ve tedaviye Belimumab ile başlanan 18 yaş üstü yetişkinler dahil edilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Biomedical Research Foundation, Academy of Athens

Müdahale

Belimumab

Başlangıç

16.12.2020

Tahmini bitiş

16.12.2023

Ülkeler

Greece

İlgili genler

Merkezler

• Athens, Greece

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria: SLE patients:

* who meet the Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) 2012 and/or European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology (EULAR/ACR) 2019 classification criteria;
* have active disease defined as the combination of clinical (i.e., excluding serology) SLEDAI-2000 ≥6 and/or physician global assessment (PhGA) ≥1.5. Both flaring (acute exacerbation) and persistent disease activity will be considered;
* are started belimumab (standard approved dose of i.v. 10 mg/kg or subcutaneous 200 mg/week) due to active disease. The intention to start belimumab will be made by the treating Rheumatologist(s), in accordance to the current standard of care, and on the basis of shared physician-patient decision making.

Exclusion Criteria:

* age \<18 years
* co-existing rheumatic or other autoimmune disease
* pregnancy
* active infection
* history of malignant disorder