Yükleniyor... / Loading...
A Study of Encorafenib Plus Cetuximab With or Without Chemotherapy in People With Previously Untreated Metastatic Colorectal Cancer
Bu çalışma, daha önce tedavi almamış metastatik kolorektal kanser (metastatic colorectal cancer) olan ve tümöründe BRAF V600E mutasyonu bulunan hastalarda Encorafenib ile Cetuximab'ın, kemoterapi ile birlikte ya da kemoterapisiz kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, Evre IV kolorektal kanseri olan 16 yaş ve üzeri hastalar dahil edilmiştir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
+232
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Safety Lead-In = Male/female ≥ 18 years old * Phase 3 and Cohort 3: Male/female ≥ 16 years old (where permitted locally) * Histologically or cytologically confirmed Stage IV CRC that contains BRAF V600E mutation * Prior systemic treatment in metastatic setting: 0-1 regimens for Safety Lead In; none for Phase 3 and Cohort 3. (Note: Prior adjuvant or neoadjuvant therapy considered metastatic treatment if relapse/metastasis \< 6 month from end of adj/neoadjuvant treatment ) * Measurable disease (Phase 3 and Cohort 3)/ Measurable or evaluable disease (Safety Lead-in) * ECOG PS 0-1 * Adequate organ function Exclusion Criteria: * Tumors that are locally confirmed or unknown MSI-H or dMMR unless participant is ineligible to receive immune checkpoint inhibitors due to a pre-existing medical condition * Active bacterial or viral infections in 2 weeks prior to starting dosing * Symptomatic brain metastases