SB-318, SB-913 veya SB-FIX Alan Katılımcıların Uzun Süreli Takibi (LTFU)

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önceki klinik çalışmalarda SB-318, SB-913 veya SB-FIX gen terapilerinden birini almış katılımcıların uzun süreli takibini yaparak güvenlilik verilerini toplamaktadır. Çalışmaya, ilgili çalışma protokolleri kapsamında bu tedavileri almış ve takibe katılmayı kabul eden kişiler dahil edilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Sangamo Therapeutics

Müdahale

SB-318, SB-913, SB-FIX

Başlangıç

03.11.2020

Tahmini bitiş

01.01.2030

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Oakland, United States
• Chicago, United States
• New York, United States
• Chapel Hill, United States
• Cincinnati, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Subjects who received SB-318 under Study Protocol SB-318-1502, SB-913 under Study Protocol SB-913-1602, or SB-FIX under Study Protocol SB-FIX-1501
2. Subjects who have provided consent to participate in the LTFU study.

Exclusion Criteria:

1. Unable to comply with study visit schedule or study visit procedures.
2. Any other reason that, in the opinion of the Investigator or Medical Monitor, would render the subject unsuitable for participation in the study.