ALK+ NSCLC'de (küçük hücreli dışı akciğer kanseri) İmmün ve Genomik Belirteçler

Sade dilde özet

Bu çalışma, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) olan hastalarda bağışıklık ve genomik belirteçleri incelemektedir. Çalışmaya, ileri evre ALK+ küçük hücreli dışı akciğer kanseri tanısı olan, 18 yaş ve üzeri kişiler ile belirli koşullarda daha önce bu hastalıktan hayatını kaybetmiş bireyler dahil edilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Başlangıç

01.12.2021

Tahmini bitiş

01.07.2027

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Boston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Cohort 1 - Alive Individuals

* Men or women 18 years of age or the age of majority for their residential state of the United States, or older, at the time of consent.
* Histologically or cytologically confirmed advanced stage IIIB-IIIC not amenable to curative approach multi-modality (e.g., chemoradiation and/or surgery) treatment, or stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC)
* Demonstration of having advanced ALK+ NSCLC, as assessed by fluorescence in situ hybridization (FISH), immunohistochemistry (IHC), next-generation sequencing (NGS) or circulating tumor DNA analysis (ctDNA). For ALK FISH, fusions must have been detected in at least 15% of tumor cells.
* Willingness to provide clinical and medical information to the study team as required.
* Willingness to provide archival tumor tissue, if available. Patients may enroll even if no tumor tissue is available.
* Ability to read, write and communicate in English.
* Ability to sign a web-based informed consent form.

Cohort 2 - Deceased Individuals

* Deceased individuals diagnosed with advanced ALK+ lung cancer at age 18 years or older may be studied on a case by case basis. Inclusion will require availability of adequate archived tissue and release of tissue and records by next of kin, if available.

Exclusion Criteria:

* Participants who are unwilling to provide informed consent.
* Participants who are younger than 18 years of age.
* Participants who are unable to comply with the study procedures.
* Known existence of an uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, psychiatric illness or social situations that would impair compliance with study requirements.
* Participants who have previously enrolled to the study.