İlk Nüks/Dirençli Mantle Hücreli Lenfoma Hastalarının Biyolojik İncelemesi: MANTLE-FIRST BIO Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ilk kez nükseden ya da tedaviye dirençli mantle hücreli lenfoma (mantle cell lymphoma) olan hastalarda hastalığın biyolojik özelliklerini incelemeyi amaçlıyor. Çalışmaya, 2008-2020 yılları arasında tanı almış, rituksimab ve kemoterapi içeren tedavilerden sonra hastalığı nükseden ya da dirençli olan, doku örneği bulunan 18-80 yaş arası yetişkinler alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Başlangıç

08.02.2023

Tahmini bitiş

01.04.2026

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Milan, Italy
• Siena, Italy
• Aviano, Italy
• Brescia, Italy
• Cuneo, Italy
• Florence, Italy
• Novara, Italy
• Padova, Italy
• Piacenza, Italy
• Reggio Emilia, Italy
• Torino, Italy
• Treviso, Italy
• Trieste, Italy
• Udine, Italy
• Verona, Italy
• Vicenza, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients with histologically documented diagnosis of Mantle Cell Lymphoma (MCL) as defined in the 2016 edition of the World Health Organization (WHO) classification, with available tissue for revision and additional studies;
* Diagnosis of Mantle Cell Lymphoma (MCL) between 1st of January 2008 and 30th of June 2020;
* Adults, 18-80 years at diagnosis;
* Relapsed or refractory disease after rituximab and chemotherapy containing induction regimens with curative intent.
* Treatment at relapse or progression on an intention-to-treat basis (ITT): at least one cycle of Chemo-immunotherapy (CIT), Bruton Tyrosine kinase inhibitors (BTKi), or alternative drugs combination;
* Subject understanding and voluntarily signing an informed consent form approved by an Independent Ethics Committee (IEC), prior to the initiation of any study-specific procedures.

Exclusion Criteria:

* Unavailability of the samples requested by the study;
* Any histology other than Mantle Cell Lymphoma (MCL);
* Patients treated with front line regimens containing only rituximab or with palliative therapy;
* Untreated patients; patients undergoing watchful waiting approach.