5-ASA Tedavisi Alan Ülseratif Kolit Hastalarında Probiyotiğin (Mutaflor®) Ek Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, 5-ASA tedavisi alan ülseratif kolit (ulcerative colitis) hastalarında Mutaflor® (E. coli Nissle 1917) probiyotiğinin ek katkısını plasebo ile karşılaştırarak incelemektedir. 19 yaş üzeri, hafif ile orta şiddette belirtileri olan hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Müdahale

E. coli Nissle 1917 (Mutaflor®), Placebo

Başlangıç

16.03.2018

Tahmini bitiş

03.06.2020

Ülkeler

South Korea

İlgili genler

Merkezler

• Seoul, South Korea

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Ulcerative colitis patients over the age of 19 with mild to moderate symptoms using 5-ASA (Mayo score 3-9)
* Patient who signed the consent form

Exclusion Criteria:

* The extent of ulcerative colitis is limited to proctitis
* History of bowel resection
* History of using other medication than 5-ASA such as immunomodulators, steroid or biologics within 3months
* history of using antibiotics or probiotics within 2 weeks
* Pregnant or lactating woman
* Requiring hospitalization and imminent need for surgery