Kalp Yetmezliği Yüksek Riski Olan Hastalarda Empagliflozin'in Metabolik Etkileri

Sade dilde özet

Bu çalışma, kalp yetmezliği (heart failure) gelişme riski yüksek olan hastalarda Empagliflozin ilacının metabolik etkilerini incelemiş ve plasebo ile karşılaştırmıştır. Çalışmaya, 60-84 yaş arasında, vücut kitle indeksi 28'in üzerinde olan ve hipertansiyon, iskemik kalp hastalığı veya kronik böbrek hastalığı gibi en az bir risk faktörü taşıyan kişiler alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Jacob Moller

Müdahale

Empagliflozin 10 MG, Placebo

Başlangıç

02.09.2021

Tahmini bitiş

23.01.2025

Ülkeler

Denmark

İlgili genler

Merkezler

• Herlev, Denmark
• Odense, Denmark

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Body mass index \>28kg/m2
* Age 60-84 years
* Established risk factor for developing heart failure, defined as at least one of the following:
* hypertension
* ischemic heart disease
* stroke/transient cerebral ischemia
* chronic kidney disease (eGFR 30-45ml/min/1.73m2)

Exclusion Criteria:

* Diabetes mellitus type 1 or 2 (no medical history, no antidiabetic treatment)
* Heart failure with reduced ejection fraction (LVEF \<40%)
* Inability to perform exercise test
* Dementia
* Severe non-compliance
* Substance abuse
* Severe chronic obstructive pulmonary disease (FEV1\<50% expected value)
* Permanent atrial fibrillation
* GFR \<30 ml/min/1,73m2
* Severe peripheral artery disease
* Cancer treatment within one year beside prostate cancer and basal cell carcinoma
* Severe aortic or mitral valve disease
* Pregnancy or breastfeeding
* Acute hospital admission within 30 days
* Participation in other pharmacological study