Obezitesi Olan Lupus Hastalarında Metil-donör Besin Takviyesi ve Metilasyon Profili

Sade dilde özet

Bu çalışma, obezitesi olan sistemik lupus eritematozus (systemic lupus erythematosus) hastalarında B12 vitamini ve folik asit gibi metil-donör besin takviyelerinin metilasyon profili üzerindeki etkisini incelemekte ve plasebo ile karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, 18-45 yaş arasında, menopoz öncesi dönemdeki, lupus tanısı olan ve hastalık aktivitesi düşük kadınlar alınmaktadır. Faz uygulanmayan bu çalışma davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Davetle katılım

Sponsor

University of Sao Paulo

Müdahale

Vitamin B12 + folic acid supplementation, Placebo supplementation

Başlangıç

01.01.2022

Tahmini bitiş

31.12.2026

Ülkeler

Brazil

İlgili genler

Merkezler

• São Paulo, Brazil

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion criteria:

* SLE diagnosis
* Female
* In pre-menopausal period
* Aged between 18 to 45 years
* Patients that meet the classification criteria according to Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria (SLICC)
* Patients with SLEDAI score ≤ 4 on Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI-2K)
* Under prednisone treatment at a dosage \<10 mg/day
* Under treatment with chloroquine at a stable dose
* BMI \> 18,5 kg/m2

Exclusion Criteria:

* Current infection
* Diabetes
* Arterial hypertension
* Smokers
* Pregnancy
* Anticoagulants use
* Methotrexate use
* Other autoimmune diseases
* Current vitamin B12 or/and folic acid supplementation