EGFR-TKI İlişkili Deri Yan Etkilerinin Hafifletilmesi İçin Önleyici Geleneksel Çin Tıbbı (TCM)

Sade dilde özet

Bu çalışma, EGFR mutasyonu taşıyan akciğer adenokarsinomu (lung adenocarcinoma) hastalarında EGFR-TKI (afatinib) tedavisine bağlı gelişen deri yan etkilerini önlemek amacıyla geleneksel Çin tıbbı (traditional Chinese medicine) formülünü plaseboyla karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, afatinibi birinci basamak tedavi olarak alan, ileri evre ya da metastatik hastalığı olan hastalar alınmıştır. Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

China Medical University Hospital

Müdahale

TCM Formula, Placebo

Başlangıç

12.05.2016

Tahmini bitiş

28.02.2021

İlgili genler

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients with histologically confirmed diagnosis of locally advanced or metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations,
2. Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0-2,
3. Patients receiving afatinib as first-line treatment to ensure a shorter time to observe skin adverse effects of any grade,
4. Patients with measurable disease evaluated by the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (version 1.1),
5. Patients with brain metastases were included after adequate treatment.

Exclusion Criteria: -