Yüksek Dereceli B-hücreli Lenfoma Tedavisinde Sepantronium Bromide

Sade dilde özet

Bu çalışma, c-Myc yeniden düzenlenmesi taşıyan yüksek dereceli B-hücreli lenfoma (high-grade B-cell lymphoma) tedavisinde Sepantronium Bromide adlı ilacı incelemektedir. Çalışmaya, en az bir önceki tedavi sonrası nükseden ya da dirençli hastalığı olan, ölçülebilir hastalığa sahip hastalar alınmıştır. Faz 2 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Cothera Bioscience, Inc

Müdahale

Sepantronium Bromide

Başlangıç

09.12.2022

Tahmini bitiş

30.06.2025

Ülkeler

China, South Korea

İlgili genler

Merkezler

• Beijing, China
• Guangzhou, China
• Henan, China
• Pudong, China
• Tianjin, China
• Wuhan, China
• Busan, South Korea
• Busan, South Korea
• Seoul, South Korea
• Seoul, South Korea
• Seoul, South Korea

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Confirmed histologic diagnosis of c-Myc rearranged high-grade B-cell lymphoma
* Relapse or refractory disease after at least one previous line of therapy
* Measurable disease as defined by 2014 Lugano classification
* ECOG performance status of 0-2
* Acceptable coagulation parameters

Exclusion Criteria:

* Allogeneic transplant within 3 months
* Autologous transplant without resolution of post-transplant cytopenias
* Known CNS involvement
* Average QT/QTc interval duration \> 450 msec
* Inadequate marrow, hepatic or renal function
* Unresolved Grade 2 or greater toxicities from prior anticancer therapy
* Radiotherapy within prior 4 weeks
* Requires systemic immunosuppressive therapy
* Positive for Hepatis B or Hepatis C
* Seropositive for HIV