Yüksek Riskli Kadınlarda Korunmanın Güvenliğini Değerlendirmek İçin Riski Azaltan Salpingo-ooforektomiye Alternatif Olarak Geciktirilmiş Ooforektomi ile Riski Azaltan Salpenjektomi - ABD Kohort Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, BRCA1, BRCA2, BRIP1, RAD51C, PALB2 veya RAD51D genlerinde kalıtsal mutasyon taşıyan yüksek riskli kadınlarda, yumurtalık ve tüplerin birlikte alınmasına (risk azaltan salpingo-ooforektomi) alternatif olarak, önce tüplerin alınıp yumurtalıkların çıkarılmasının ertelendiği bir yaklaşımın güvenliğini incelemektedir. Çalışmaya menopoz öncesi dönemde olan, belirli yaş aralıklarındaki kadınlar alınmaktadır. Faz uygulanmayan bir çalışmadır ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Müdahale

RIsk-Reducing Salpingectomy (RRS), Risk-Reducing Oophorectomy-RRO, Risk-Reducing Salpingo-Oophorectomy-RRSO

Başlangıç

10.05.2022

Tahmini bitiş

26.12.2026

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Boston, United States
• Rochester, United States
• St Louis, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Philadelphia, United States
• Houston, United States
• Houston, United States
• Seattle, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:

1. Premenopausal women with a documented deleterious mutation in BRCA1, BRCA2, BRIP1, RAD51C, PALB2 and/or RAD51D gene germline mutation.
2. Age 25-40 years for BRCA1 mutation carriers, 25-45 years for BRCA2 and 30-50 years for BRIP1, RAD51C, RAD51D, and PALB2
3. No longer requires fallopian tubes for natural childbearing. Future plans for IVF are acceptable
4. Presence of at least one fallopian tube
5. Participants may have a personal history of non-ovarian malignancy
6. Informed consent must be obtained and documented.

Exclusion Criteria:

A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

1. Postmenopausal status (natural menopause or due to (cancer) treatment)
2. Wish for second stage RRO within two years after RRS (if clear at enrollment)
3. Legally incapable
4. Prior bilateral salpingectomy
5. A personal history of ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer
6. Current clinicals signs, diagnosis, or treatment for malignant disease. Aromatase Inhibitors, Tamoxifen, and Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM) are allowed.