Therascreen® KRAS RGQ PCR Kiti İçin Klinik Performans Çalışması Protokolü

Sade dilde özet

Bu çalışma, tümör doku örneklerinde KRAS gen değişikliklerini saptayan Therascreen® KRAS RGQ PCR Kiti'nin klinik performansını değerlendirmektedir. Çalışmaya, ilgili protokol (Amgen Protokol No. 20170543) için onam vermiş hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olup tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

QIAGEN Gaithersburg, Inc

Müdahale

therascreen® KRAS RGQ PCR Kit

Başlangıç

01.07.2019

Tahmini bitiş

23.11.2020

Ülkeler

United Kingdom

İlgili genler

Merkezler

• Manchester, United Kingdom

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* All patients who provided consent (by signing and dating the Consent Form for Amgen Protocol No. 20170543), may be included in the device study.

Exclusion Criteria:

* Patients whose tumor tissue biopsy samples are not Clinical Trial Assay evaluable will be excluded from the study. Additionally, patients with samples identified for the study which have insufficient testing material will also be excluded, as will specimens which have undergone decalcification.