Neoadjuvan Tedavi Alan Rezektabl Evre IIIA KHDAK Hastalarında Prognostik Faktör Olarak ctDNA Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, ameliyatla çıkarılabilir (rezektabl) evre IIIA küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) olan ve ameliyat öncesi neoadjuvan tedavi alan hastalarda, kandaki dolaşan tümör DNA'sının (ctDNA) hastalığın gidişatını öngörmede taşıdığı değeri incelemektedir. Çalışmaya, daha önce tedavi görmemiş, 18 yaş ve üzeri, tümörü ameliyata uygun bulunan hastalar dahil edilmiştir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Fundación GECP

Başlangıç

17.06.2022

Tahmini bitiş

30.12.2027

Ülkeler

Spain

İlgili genler

Merkezler

• A Coruña, Spain
• Alicante, Spain
• Badalona, Spain
• Barcelona, Spain
• Barcelona, Spain
• Bilbao, Spain
• Córdoba, Spain
• Girona, Spain
• Pamplona, Spain
• Jaén, Spain
• Lugo, Spain
• Madrid, Spain
• Madrid, Spain
• Madrid, Spain
• Majadahonda, Spain
• Málaga, Spain
• Palma de Mallorca, Spain
• Valencia, Spain
• Valencia, Spain
• Valladolid, Spain

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* 1\. Previously untreated patients with histologically- or cytologically- documented NSCLC who present stage IIIA disease (according to 8th version of the International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual in Thoracic Oncology) and also, potentially resectable locally advanced NSCLC patients' stage IIIB with T3N2 disease according to 8th edition can be included.
* 2\. Tumor should be considered resectable before study entry by a multidisciplinary team
* 3\. ECOG 0-1
* 4\. Age ≥ 18 years at time of study entry
* 5\. Patients that are going to be treated with neoadjuvant treatment before surgery
* 6\. Patient capable of proper therapeutic compliance and accessible for correct follow-up
* 7\. Patients must have signed, dated and IRB/EC-approved written informed consent form in accordance with regulatory and institutional guidelines. This must be obtained before the performance of any protocol-related procedures that are not part of normal subject care.

Exclusion Criteria:

* 1\. Patients who refuse to sign and date an IRB/IEC-approved written informed consent form.
* 2\. No possibility of venipuncture
* 3\. Any medical, mental, or psychological condition which in the opinion of the investigator would not permit the patient to complete the study or understand the patient information.