Vitamin D ve Kurkumin-Piperin, Sistemik Lupus Eritematozus Hastalarında Hastalık Aktivitesi ve Sitokin Düzeylerini Azaltır

Sade dilde özet

Bu çalışma, sistemik lupus eritematozus (systemic lupus erythematosus) hastalarında Vitamin D3 (Cholecalciferol) ve Kurkumin-Piperin takviyesinin hastalık aktivitesi ve iltihap (sitokin) düzeyleri üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Çalışmaya, hastalığı aktif olan ve D vitamini düzeyi düşük olan SLE hastaları dahil edilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Saiful Anwar Hospital

Müdahale

Observe the clinical outcome and inflammatory cytokines levels in patients with systemic lupus erythematosus (SLE) after being supplemented with Cholecalciferol (Vitamin D3) and Curcumin-Piperine.

Başlangıç

01.03.2020

Tahmini bitiş

31.01.2022

Ülkeler

Indonesia

İlgili genler

Merkezler

• Malang, Indonesia

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* SLE patients referred to the Rheumatology outpatient clinic Saiful Anwar General Hospital, Malang, Indonesia
* Had an active disease, characterized by the Mexican SLE Disease Activity Index (Mex-SLEDAI) score \>3
* Had low vitamin D levels (serum vitamin D3 levels \<30 ng/ml)

Exclusion Criteria:

* Pregnant or breast-feeding patients
* Took supplementations containing vitamin D or curcumin in the last three months
* Had severe liver disorders (AST or ALT levels \>2.5 times of upper normal limit)
* Had impaired renal function (GFR \< 25 ml/min or oliguria with urine output \< 400 ml/day)
* Had other autoimmune diseases or severe infections such as tuberculosis, pneumonia, or HIV, history of renal stones, hypercalciuria, intestinal malabsorption
* Refusal to participate in the study