Tedavisiz Remisyona Ulaşan Kronik Miyeloid Lösemi Hastaları Üzerine İzlem Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, kronik miyeloid lösemi (chronic myeloid leukemia) hastalarında ilaç tedavisi bırakıldıktan sonra hastalığın kontrol altında kaldığı tedavisiz remisyon durumunu izlemeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, uzun süre tirozin kinaz inhibitörü tedavisi almış, derin moleküler yanıta (MR4.5) ulaşmış, 20 yaş ve üzeri erişkin hastalar katılabilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Başlangıç

11.08.2022

Tahmini bitiş

11.08.2032

Ülkeler

Taiwan

İlgili genler

Merkezler

• Taipei, Taiwan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. The participant should be an adult (age ⩾20 years) with CP-CML.
2. The BCR-ABL fusion should be in the form of either e13a2 or e14a2 (p210)
3. The participant should not have documented resistance to a 2nd-generation TKI (Nilotinib or Dasatinib)
4. The participant should have received ≥ 5 years of consecutive treatment with imatinib, or ≥ 4 years of consecutive treatment with a 2nd-generation TKI (Nilotinib or Dasatinib)
5. The participant should have achieved MR4.5 (BCR-ABL ⩽0.0032% IS) or undetectable disease in the peripheral blood or bone marrow, for ≥ 2 years, which is documented on ≥ 4 separate tests performed ≥ 3 months apart.
6. Access to a reliable qPCR-based BCR-ABL test with a sensitivity of detecting of at least MR4.5.

Exclusion Criteria:

1. After evaluation, the participant is deemed to be ineligible by the investigator of this study.
2. The participant has no intention to be recruited into this study.