Lentivirüs Temelli Genetik Olarak Değiştirilmiş Otolog Hücre Ürünü AGT103-T ile Tedavi Edilen Katılımcıların Uzun Dönem İzlemi

Sade dilde özet

Bu çalışma, AGT103-T adlı, kişinin kendi hücrelerinden hazırlanan genetik olarak değiştirilmiş bir hücre ürünü (bir gen terapisi) ile tedavi edilmiş katılımcıları uzun süreli olarak izlemektedir. Çalışmaya, daha önce AGT-HC168 klinik çalışmasında AGT103-T uygulanmış kişiler alınmaktadır. Faz uygulanmayan bir izlem çalışması olarak yürütülmekte ve davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Davetle katılım

Sponsor

American Gene Technologies International Inc.

Müdahale

Gene modified therapy

Başlangıç

29.08.2022

Tahmini bitiş

29.09.2038

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Washington D.C., United States
• Washington D.C., United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Received the investigational product, AGT103-T, in the AGT-sponsored AGT-HC168 clinical trial
2. Provided written informed consent, signed and dated by the study participant in the long-term follow-up study

Exclusion Criteria:

1\. Did not receive the investigational product, AGT103-T