Trans-RosaLEE Çalışması: Biyobelirteç Odaklı, Translasyonel Bir Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, RosaLEE çalışmasına katılan hastalarda ribociclib ve endokrin tedavi öncesinde ve sonrasında alınan doku ve kan örnekleriyle biyobelirteç odaklı translasyonel araştırma yapmaktadır. Çalışmaya, RosaLEE çalışmasına dahil edilmiş ve gerekli onamı vermiş hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Müdahale

Pre-treatment biopsy, Post treatment biopsy, Pre treatment blood sampling, Post treatment blood sampling

Başlangıç

20.06.2023

Tahmini bitiş

01.11.2028

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Marseille, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients included in the RosaLEE study.
2. Patients having read and signed the ICF relative to Trans-RosaLEE.
3. Tumour material: primary and/or metastatic tumour sample, either available as frozen and collected within 3 months before V0, or newly collected before ribociclib + ET treatment initiation.

   Brain metastases and non-osteolytic bone metastases will be considered as non-collectable/biopsable.
4. Patient affiliated to the national "Social Security" regimen or beneficiary of this regimen.

Exclusion Criteria:

1. Not enrolled in RosaLEE.
2. Brain metastasis and non-osteolytic bone metastases as only metastatic sites, if no available frozen tumour sample already collected within 3 months before V0.
3. Tumour material not collected before ribociclib + ET initiation.
4. Person subject to a legal protection measure (adult under guardianship, curatorship or safeguard of justice), or unable to give their consent.