N-DOSE: Parkinson Hastalığında Nikotinamid Ribozid Doz Optimizasyonu Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, Parkinson hastalığı (Parkinson's disease) olan kişilerde Nicotinamide Riboside adlı takviyenin en uygun dozunu araştırmakta ve karşılaştırma için plasebo (Placebo) kullanmaktadır. Çalışmaya, standart ölçütlere göre idiyopatik Parkinson tanısı almış, 40 yaş ve üzeri, belirli incelemelere uygun kişiler katılabilmiştir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Haukeland University Hospital

Müdahale

Nicotinamide Riboside, Placebo

Başlangıç

23.01.2023

Tahmini bitiş

22.04.2025

Ülkeler

Norway

İlgili genler

Merkezler

• Bergen, Norway

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Clinically established diagnosis of idiopathic PD according to the MDS criteria.
* 123I-Ioflupane dopamine transporter imaging (DAT-scan) confirming nigrostriatal degeneration.
* Hoehn and Yahr score \< 4 at enrolment.
* Age ≥ 40 years at the time of enrollment.
* Able to undergo lumbar punction.
* Able to undergo MRI.

Exclusion Criteria:

* Dementia or other neurodegenerative disorder at baseline visit.
* Diagnosed with atypical parkinsonism (progressive supranuclear palsy (PSP), multiple system atrophy (MSA), corticobasal degeneration (CBD)) or vascular parkinsonism.
* Any psychiatric disorder that would interfere with compliance in the study.
* Metabolic, neoplastic, or other physically or mentally debilitating disorder at baseline visit.
* Use of high dose vitamin B3 supplementation within 30 days of enrollment.