EGFR Pozitif İleri Evre KHDAK'de Birinci Basamak Tedavi Olarak Üçüncü Nesil EGFR-TKI'lere Primer Direncin Mekanizmasının Araştırılması (PRECISE Çalışması)

Sade dilde özet

Bu çalışma, EGFR mutasyonu taşıyan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) olan hastalarda, birinci basamak tedavi olarak kullanılan üçüncü nesil EGFR-TKI ilaçlarına neden erken (primer) direnç geliştiğini genetik incelemeler ve dolaşan tümör DNA'sı (ctDNA) ile araştıran gözlemsel bir çalışmadır. Çalışmaya, 18 yaşından büyük, doku ya da sitolojiyle EGFR mutasyonu doğrulanmış ve bu tedaviyi alan hastalar dahil edilmektedir. Çalışma faz uygulanmayan gözlemsel bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Müdahale

Genomic profiles detection, circulating tumor DNA detection

Başlangıç

28.09.2021

Tahmini bitiş

31.12.2026

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Changsha, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Age \>18 years;
2. Histological or cytopathological diagnosed NSCLC;
3. According to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) eighth edition of the Lung Cancer Staging Manual, the clinical stage is unresectable IIIB-IV or recurrence and metastasis after surgery;
4. At least one measurable lesion can be evaluated according to the Response Evaluation Criteria In Solid Tumours v1.1 (RECIST1.1) criteria;
5. Positive EGFR mutation confirmed by tissue or cytology (pleural fluid, cerebrospinal fluid, etc.);
6. Use of third-generation EGFR-TKIs approved by the NMPA for NSCLC as first-line therapy;
7. Cooperate with the provision of clinicopathological data, imaging data, sample collection, and follow-up required for the research process, and agree to use the test data for subsequent research and product development;
8. Agree to participate in this study and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

1. Patients who cannot understand the content of the experiment and cannot cooperate, and those who refuse to sign the informed consent form;
2. Pregnant and lactating women;
3. Other malignant neoplastic diseases within 3 years;
4. Patients who have undergone other clinical drug trials;
5. Received systemic anti-tumor therapy within 2 years;