Migren Hastalarında Lakozamidin Kalsitonin Geniyle İlişkili Peptid Üzerindeki Etkisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, migren (migraine; şiddetli baş ağrısı atakları) hastalarında Lacosamide adlı ilacın, kalsitonin geniyle ilişkili peptid (calcitonin gene-related peptide) adlı bir molekül üzerindeki etkisini incelemekte ve Ibuprofen ile karşılaştırmaktadır. Çalışmaya, uluslararası tanı ölçütlerine göre daha önce tedavi almamış, 10-55 yaş arası migren hastaları katılabilmiştir. Çalışma Faz 3 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 3 (Phase 3)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Kafrelsheikh University

Müdahale

Lacosamide 50 MG Oral Tablet, Ibuprofen 400 mg

Başlangıç

01.06.2022

Tahmini bitiş

10.08.2023

Ülkeler

Egypt

İlgili genler

Merkezler

• Kafr ash Shaykh, Egypt

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Naive migraine patients according to the International Classification of Headache Disorders 3rd edition aged 10-55 years,

Exclusion Criteria:

* Patients with major neurological disorders such as ( epilepsy, ischemic or hemorrhagic stroke, multiple sclerosis, mitochondrial diseases, brain tumors, and patients with essential tremors.
* patients with major systemic diseases such as malignancy, collagen diseases, liver diseases, and renal diseases.
* patients with cardiovascular diseases like hypertension (systolic blood pressure of more than 130 and/or diastolic blood pressure of more than 85 mm/Hg on at least three different occasions, diabetes (fasting plasma glucose level \>126 mg/dl and/or a casual plasma glucose \>200 mg/dl and/or HbA1C more than 6.5.
* patients with valvular and ischemic heart diseases,
* patients who received prophylactic treatment for migraine,
* patients with any contraindications to lacosamide.