Yükleniyor... / Loading...
Immunoadsorption in Patients With Chronic Fatigue Syndrome Including Patients With Post-COVID-19 CFS
Bu çalışma, post-COVID-19 dönemi dahil olmak üzere kronik yorgunluk sendromu (chronic fatigue syndrome, ME/CFS) olan hastalarda kandan belirli antikorları uzaklaştıran immünoadsorpsiyon yönteminin etkisini incelemiştir. Çalışmaya, 18-65 yaş arasında, tanı ölçütlerini karşılayan ve kanında belirli otoantikorlar saptanan hastalar alınmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olup tamamlanmıştır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Subjects of all genders ≥18 \<65 years at time of informed consent * Diagnosed ME/CFS according to Canadian consensus criteria (CCC) 2003 including patients with PACS-CFS at screening with Bell Score ≥20 and ≤50 * Detection of at least one kind of autoantibodies measured during screening (among others antineuronal-, ß2-adrenergic-receptor-, muscarine-receptorantibodies) in serum or CSF Exclusion Criteria: * Comorbidity bearing risk that patient might not tolerate treatment as judged by investigator including among others: * malignant disease within the last 5 years * clinically meaningful laboratory abnormalities * moderate to severe renal insufficiency * cardiac insufficiency with an LVEF lower than 40%, uncontrolled cardiac arrhythmia, severe coronary heart disease * severe Hypercoagulability * Acute or severe psychiatric disease * Current indispensable medication with ACE inhibitors * Fatigue duration for ≥5 years * Presence of other conditions or differential diagnosis better explaining the symptoms of the patient than the suspected ME/CFS * Ongoing immunosuppressive therapy * Active/acute infectious diseases like TBC, HIV, CMV, EBV, HBV, HBC