CP-EDIT: Serebral Palsi (cerebral palsy) - Erken Tanı ve Müdahale Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, serebral palsi (cerebral palsy) açısından risk taşıyan bebeklerde erken tanı ve erken müdahale programının etkilerini incelemektedir. Çalışmaya, erken doğum, beyin hasarı veya nörolojik risk faktörleri gibi nedenlerle risk altında olan bebekler alınmaktadır. Faz uygulanmayan bir çalışma olup yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Müdahale

Early intervention program

Başlangıç

01.04.2023

Tahmini bitiş

31.03.2028

Ülkeler

Denmark

İlgili genler

Merkezler

• Aalborg, Denmark
• Aarhus, Denmark
• Herlev, Denmark
• Copenhagen, Denmark

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

Group A: 'Newborn-detectable risk-pathway'

* Preterm birth with gestational age below 32 or birth weight below 1500 g and clinical concern
* Moderate to severe brain injury (Papile grade 3 to 4 intraventricular haemorrhage, cystic periventricular leukomalacia, neonatal stroke, term hypoxic-ischaemic encephalopathy (≥35 weeks gestation at birth) or other significant neurological condition)
* History (e.g. neonatal seizures, Extra Corporal Membrane Oxygenation, meningitis, kernicterus, severe hypoglycemia) or neurological risk factors (brain malformation, increased tone)
* Parental concern and one of the factors above

Group B: 'Infant detectable risk-pathway'

* Inability to sit independently by age 9 months
* Hand function asymmetry or crawl asymmetry
* Inability to take weight through the plantar surface of the feet
* History (as above) or neurological risk factors
* Parental concern and one of the factors above

Exclusion Criteria:

* 1\) Infants with progressive or neurodegenerative disorders or genetic disorders not associated with CP, 2) Infants with other disability diagnoses e.g. Down Syndrome.