Otogreft Nanofat'ın Biyolojik Karakterizasyon Çalışması (Nanocarabio)

Sade dilde özet

Bu çalışma, kişinin kendi yağ dokusundan hazırlanan Nanofat tipi mikroyağ greftinin (otogreft) biyolojik özelliklerini incelemektedir. Çalışmaya, yeterli yağ dokusuna sahip 20-75 yaş arası sağlıklı gönüllüler katılmıştır. Faz uygulanmayan bir çalışma olarak yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Müdahale

collecting a Nanofat-type microfat autograft

Başlangıç

03.06.2022

Tahmini bitiş

09.09.2022

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Champigny-sur-Marne, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Volunteers, men or women, aged at least 20 to 75 years old.
2. BMI ≥ 20 Kg/m² (in order to have adipose tissue in quantity sufficient)
3. Volunteers who signed an informed consent
4. Hemoglobinemia \> 10g/dl
5. Negative Beta-HCG assay
6. Volunteers benefiting from or affiliated to a social security scheme

Exclusion Criteria:

1. Thrombocytopenia \< 150 G/L
2. Thrombocytosis \> 450 G/L
3. Known thrombopathy
4. TP \< 70%
5. APT Patient/Control ratio \> 1.20
6. Anemia \< 10g/dl
7. Taking antiplatelet, aspirin, anti vitamin K dating less than 15 days before inclusion
8. Fever or recent infection (bacterial or viral) dating from less than a month
9. Autoimmune diseases confirmed by questioning, or clinical and/or biological elements (inflammatory assessment: VS, CRP, fibrinogen) and may interfere with the quality of autograft
10. Inflammatory arthritis
11. Microcrystalline Arthritis
12. Immunodeficiency
13. Current or chronic infectious diseases (viral or bacterial) attested by clinical elements and/or biological (inflammatory assessment: ESR, CRP, Fibrinogen)
14. Malignant tumor under treatment or history of malignant tumor
15. BMI \< 20 Kg/m²
16. Contraindication to local anesthesia or surgery
17. Pregnant or breastfeeding women
18. Adults protected by law (under guardianship and guardianship)
19. People participating simultaneously in another research involving the human person
20. Miners
21. Persons staying in a health or social establishment
22. People in an emergency situation
23. Persons deprived of liberty
24. Persons not covered by a social security scheme