Yükleniyor... / Loading...
Overcoming Therapy Resistance in ER+ Breast Cancer Patients: a Translational Project (OVERTuRE)
Bu çalışma, östrojen reseptörü (ER) pozitif, HER2 negatif metastatik meme kanseri (breast cancer) hastalarında hormonal tedaviye karşı gelişen direncin nedenlerini araştıran translasyonel bir projedir. Çalışmaya 18 yaş ve üzeri, metastatik ER pozitif meme kanseri olan ve birinci basamak hormonal tedaviye aday kadınlar katılabilmektedir. Faz uygulanmayan bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Histologically proven diagnosis of adenocarcinoma of the breast with evidence of metastatic disease. * ER positive tumor ≥ 1% * HER2 negative breast cancer by FISH or IHC (IHC 0,1+, 2+ and/or FISH HER2: CEP17 ratio \< 2.0) * Females, 18 years of age or older * Candidate to first-line endocrine therapy (LH-RH analogue for pre-menopausal women is allowed) * Signed and dated informed consent document indicating that the subject (or legally acceptable representative) has been informed of all the pertinent aspects of the trial prior to enrollment. * Willingness and ability to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other trial procedures. Exclusion Criteria: * Diagnosis of any secondary malignancy within the last 3 years, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or carcinoma in situ of the cervix. * Prior endocrine therapy for metastatic disease * Prior chemotherapy for metastatic disease * Patients unwilling to or unable to comply with the protocol. * Known CNS metastases