CD30 Pozitif Lenfomalar için Yapısal IL7R (C7R) ile Değiştirilmiş Bankalanmış Allojenik CD30.CAR EBVST Hücreleri

Sade dilde özet

Bu çalışma, CD30 pozitif lenfomalar (lymphoma) olan hastalarda genetik olarak değiştirilmiş bir hücre tedavisi olan C7R.CD30.CAR-EBVST hücrelerinin güvenliğini incelemektedir. Hodgkin lenfoma veya çeşitli CD30 pozitif lenfoma türlerine sahip, 12-75 yaş arası hastalar katılabilmektedir. Çalışma Faz 1 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Baylor College of Medicine

Müdahale

C7R.CD30.CAR-EBVST cells

Başlangıç

27.10.2025

Tahmini bitiş

27.06.2043

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Houston, United States
• Houston, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Diagnosis and clinical course falling into one of the following categories:

   1. Hodgkin lymphoma
   2. CD30+ aggressive B-cell lymphoma
   3. ALK-negative anaplastic T cell lymphoma or other peripheral T- cell lymphoma
   4. ALK-positive anaplastic T cell lymphoma
2. CD30-positive tumor as assayed in a CLIA certified Pathology Laboratory.
3. Age 12 to 75.
4. Bilirubin less than or equal to 2 times the upper limit of normal (except for Gilbert syndrome, where the criteria will be Bilirubin less than or equal to 3 times the upper limit of normal).
5. AST less than 3 times the upper limit of normal.
6. Estimated GFR \> 70 mL/min.
7. Pulse oximetry of \> 90% on room air
8. Karnofsky or Lansky score of \> 60%.
9. Recovered from all acute non-hematologic toxic effects of all prior chemotherapy.
10. Sexually active patients must be willing to utilize one of the more effective birth control methods during the study and for 6 months after the study is concluded. The male partner should use a condom.
11. Informed consent explained to, understood by and signed by patient or guardian. Patient or guardian given a copy of the informed consent form.

Exclusion Criteria:

1. Received an investigational cell therapy or vaccine within the past 6 weeks.
2. Received an investigational small molecule drug within the past 2 weeks.
3. Received anti-CD30 antibody-based therapy within the previous 4 weeks.
4. History of hypersensitivity reactions to murine protein-containing products.
5. Pregnant or lactating.
6. Tumor in a location where enlargement could cause airway obstruction (determined at the investigators' discretion).
7. Current use of systemic corticosteroids at a dose equivalent to or higher than 10 mg/day of prednisone.
8. Active significant, uncontrolled bacterial, viral or fungal infection.
9. Symptomatic cardiac disease (NYHA Class III or IV disease).