ALK-pozitif KHDAK'te Genomik Değişikliklerin ve Klonal Evrimin Uzunlamasına Değerlendirilmesi (Galileo Projesi)

Sade dilde özet

Bu çalışma, ALK yeniden düzenlenmesi (rearrangement) taşıyan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında, tümördeki genetik değişiklikleri ve zaman içindeki evrimini doku ya da kan biyopsileri ile izlemeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, alectinib, brigatinib veya lorlatinib ile en az 28 gün tedavi görmüş, 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Müdahale

Biopsy (tissue or liquid)

Başlangıç

12.07.2021

Tahmini bitiş

31.07.2026

Ülkeler

Italy

İlgili genler

Merkezler

• Rome, Italy

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* a) histologically confirmed diagnosis of advanced NSCLC with ALK rearrangement detection by NGS (ALK+ NSCLCs patients detected at diagnosis by in hybridization (FISH), immunohistochememistry (IHC), or reverse transcriptase-PCR (RT-PCR) can be included if adequate tissue for NGS is available)

  b) to have received upfront treatment with alectinib, brigatinib or lorlatinib for at least 28 days

  c) ECOG PS 0-2

  d) adult patients (aged ≥ 18 years) at the moment of diagnosis

  e) signing of informed consent approved by the local Ethic Committee

Exclusion Criteria:

a) Diagnosis of lung cancer without ALK rearrangement

a) early withdrawn of treatment due to toxicity without evidence of radiological disease progression cannot be eligible for the study