Akciğer Kanseri Hastalarında Nitrogliserin ile Radyoterapinin Geleneksel Radyoterapiyle Karşılaştırılması

Sade dilde özet

Bu çalışma, beyin metastazı bulunan ileri evre küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında, standart radyoterapiye Nitrogliserin eklenmesinin etkisini geleneksel radyoterapiyle karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, EGFR duyarlılık mutasyonu bulunan, 18 yaş ve üzeri, tüm beyin ışınlaması için uygun hastalar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışma olup halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Müdahale

Nitroglycerin

Başlangıç

23.02.2023

Tahmini bitiş

15.02.2027

Ülkeler

Mexico

İlgili genler

Merkezler

• Mexico City, Mexico

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients diagnosed with advanced non-small cell lung cancer (which includes de novo stage IIIB-IV, according to the 8th edition AJCC, or recurrent disease), documented by histology and/or cytology.
* Presence of brain metastases, candidates for treatment with holocranial radiation therapy.
* Documented EGFR sensitivity mutation.
* Disease measurable by criteria: The Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases (RANO-BM).
* 18 years and up.
* Functional status, by ECOG scale 0-2
* Life expectancy at least 12 weeks.
* Not receive vasodilator treatment as calcium channel blockers.
* Electrocardiogram
* Neutrophil count 1.5 x 103/mm3, platelet count \>100 x (103/mm3).
* Serum bilirubin should be 1.5 of the upper normal limit (ULN, upper normal limit).
* AST and/or ALT 2 ULN (or 5 x ULN in patients with liver metastases).
* Serum creatinine 1.5 (ULN), or creatinine clearance 60ml/min.
* Ability to comply with study and follow-up procedures.
* Informed written (signed) consent to participate in the study.
* Have tumor tissue (paraffin blocks from diagnostic biopsy) obtained before systemic treatment

Exclusion Criteria:

* Any unstable systemic disease (including active infection, grade 4 hypertension, unstable angina, congestive heart failure, ischemic heart disease, liver, kidney disease).
* Patients with a history of allergy to glyceryl tinistate
* Any other malignant pathology within the previous 5 years (except for cervical carcinoma in situ or basal-cell skin cancer, treated appropriately).
* Pregnant and/or breastfeeding women.
* Meningeal carcinomatosis corroborated by cytopathological study.

Disposal Criteria:

* Failure to follow protocol rules.
* Loss of patient follow-up.
* Patients who express their desire not to continue the study.
* Patients with unacceptable toxicity