CMV-specific HIV-CAR T Cells as Immunotherapy for HIV/AIDS
Bu çalışma, HIV/AIDS hastalarında bir tür bağışıklık hücresi tedavisi olan CMV/HIV-CAR T hücrelerinin güvenliliğini bir immünoterapi olarak incelemektedir. Çalışmaya, en az 48 haftadır kararlı antiretroviral tedavi (ART) alan ve virüs düzeyi saptanamayacak kadar düşük olan, 18 yaş ve üzeri HIV-1 enfeksiyonlu yetişkinler alınmaktadır. Çalışma Erken Faz 1 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Participant must be ≥ 18 years of age at the time of screening; * Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70; * Documented HIV-1 infection anytime prior to study entry.; * On stable ART with undetectable HIV-1 RNA (i.e \< 20 copies /mL) for at least 48 weeks prior to screening (2 plasma HIV-1 RNA blips 25-200 copies/mL are allowable); * CD4+ cell count ≥ 450 cells/μL; * Adequate organ function; * Willingness to interrupt ART regimen for 4 days prior to leukapheresis; * Not pregnant or breastfeeding. Exclusion Criteria: * Concurrent illness or comorbid condition; * History of resistance to two or more classes of antiretroviral drugs; * History of prior receipt of an experimental HIV-1, immunotherapeutic agent, or gene therapy product.