Lactobacillus Reuteri'nin Baş-Boyun Kötü Huylu Tümörleri Nedeniyle Radyoterapi Gören Hastalarda Oral Mukoziti Hafifletmesi

Sade dilde özet

Bu çalışma, baş-boyun kötü huylu tümörleri (head and neck cancer) nedeniyle radyoterapi gören hastalarda Lactobacillus reuteri tabletlerinin oral mukoziti (ağız içi iltihaplanma) hafifletmedeki etkisini plasebo ile karşılaştırarak incelemiştir. Çalışmaya, metastatik olmayan baş-boyun kanseri tanısı olan, 18-80 yaş arası ve kesin ya da ameliyat sonrası radyoterapi alan hastalar alınmıştır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

West China Hospital

Müdahale

Lactobacillus reuteri Tablets, Placebo-containing tablets, Radiotherapy

Başlangıç

01.03.2024

Tahmini bitiş

01.01.2025

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Chengdu, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients pathologically diagnosed with non-metastatic head and neck malignant tumors;
2. Aged 18-80 years;
3. Eastern Cooperative Oncology Group performance status of ≤2;
4. Receiving definitive RT or postoperative adjuvant RT at a dose of 60-72Gy with/without concurrent chemotherapy;
5. Sign informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Patients with known allergy to probiotic or severe allergic constitution;
2. Use of antibiotics, antifungal drugs, or antimicrobial mouthwash within 1 month of the study;
3. Poor oral hygiene and/or severe periodontal diseases;
4. History of head and neck radiotherapy;
5. Deemed unsuitable for the study by the investigators (concomitant with any other severe diseases).