Klinefelter Sendromu ve Ergenlik Döneminde Testosteron Tedavisi

Sade dilde özet

Bu çalışma, 47,XXY Klinefelter sendromu (Klinefelter syndrome) olan ergenlik dönemindeki erkek çocuklarda testosteron jeli tedavisinin etkisini plasebo ile karşılaştırarak incelemektedir. Çalışmaya, 47,XXY Klinefelter sendromu tanısı olan, 10-14 yaş arası ve belirli hormon ölçütlerini karşılayan çocuklar alınmaktadır. Çalışma Faz 4 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 4 (Phase 4)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Lise Aksglæde

Müdahale

Testosterone gel, Placebo

Başlangıç

15.08.2024

Tahmini bitiş

31.12.2029

Ülkeler

Denmark

İlgili genler

Merkezler

• Copenhagen, Denmark

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* 47,XXY Klinefelter syndrome
* Age 10-14 years at inclusion
* Luteinizing Hormone \> +2 standard deviations (SD) by ultrasensitive luteinizing hormone assay
* Free Testosterone\<+2 standard deviations
* Signed consent from parents

Exclusion Criteria:

* Previous or ongoing T treatment except for TRT because of micropenis
* Contraindications to testosterone treatment known hypersensitivity to testosterone or to any other constituent of the gel known or suspected prostatic cancer or breast carcinoma
* Participation in any other clinical trial