Yükleniyor... / Loading...
Neoadjuvant Almonertinib Followed by Chemo-immunotherapy in II-IIIB EGFR-mutant NSCLC
Bu çalışma, ameliyatla çıkarılabilir evre II-IIIB, EGFR mutasyonu taşıyan küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında, ameliyat öncesi (neoadjuvan) almonertinib ardından kemo-immünoterapi (Carboplatin ve Nab paclitaxel) uygulamasını incelemektedir. Çalışmaya, 18 yaş ve üzeri, EGFR mutasyonu (Ex19del, L858R, T790M, G719X, Ekzon 20 insersiyonları, S768I veya L861Q) taşıyan hastalar alınmaktadır. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: 1. Male or female，Age: 18 Years and older, 2. Subjects voluntarily joined the study and signed informed consent, 3. pathological proven resectable stage II-IIIB non small cell lung cancer (AJCC 8th edition), 4. ECOG PS=0 or 1, 5. resectable or potentially resectable, or resectability discussed by MDT, 6. harboring EGFR mutation: Ex19del, L858R, T790M, G719X, Exon20 insertions, S768I or L861Q 7. measurable lesion as per RECIST1.1. Exclusion Criteria: 1. pathologica or cytological proven small cell lung cancer, mixed small cell lung cancer or other than non small cell lung cancer, 2. non small cell lung cancer harboring other driver gene alteration with approved targeted drugs, 3. with malignant plural effusion, 4. previous treatment to non small cell lung cancer other than this regimen, 5. received thoracic radiotherapy, 6. currently enrolled in other clinical trial, 7. active or known or suspected autoimmune disease.