EDIT-301 Alan Orak Hücre Hastalığı veya Transfüzyona Bağımlı β-Talasemili Katılımcıların Uzun Süreli Takip Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, daha önce EDIT-301 adlı gen terapisini alan orak hücre hastalığı (sickle cell disease) veya transfüzyona bağımlı β-talasemi (transfusion dependent β-thalassemia) hastalarının uzun süreli güvenlilik ve etkililik açısından takip edilmesini amaçlamaktadır. Çalışmaya, bir klinik çalışma kapsamında EDIT-301 infüzyonu almış katılımcılar alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir takip araştırması olup davetle katılım almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Davetle katılım

Sponsor

Editas Medicine, Inc.

Müdahale

Safety and efficacy assessments

Başlangıç

17.06.2024

Tahmini bitiş

01.08.2040

Ülkeler

United States, Canada

İlgili genler

Merkezler

• Oakland, United States
• Aurora, United States
• New Haven, United States
• St. Petersburg, United States
• Atlanta, United States
• Minneapolis, United States
• New York, United States
• New York, United States
• Charlotte, United States
• Cleveland, United States
• Columbus, United States
• Philadelphia, United States
• Charleston, United States
• Nashville, United States
• Dallas, United States
• Fort Worth, United States
• Ottawa, Canada
• Toronto, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Participant must have received an EDIT-301 infusion as part of a clinical study.
* Participant or legal representative/guardian (if applicable) must sign and date the informed consent form (ICF) or assent, if applicable for this long-term follow-up study.

Exclusion Criteria:

* Participant is still actively enrolled in an EDIT-301 treatment study and has not yet met eligibility for long term follow-up in this study.