Solid Tümörlü Erişkinlerde ASP4396'nın Uygun Dozunu Bulmaya Yönelik Bir Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, KRAS G12D mutasyonu taşıyan ilerlemiş solid tümörlü (solid tumors; katı organ tümörleri) erişkinlerde ASP4396 ilacının uygun dozunu bulmayı amaçlamaktadır. Çalışmaya, daha önce standart tedavi almış, ölçülebilir en az bir lezyonu bulunan ve genel durumu uygun (ECOG 0-1) erişkin hastalar alınmaktadır. Çalışma Faz 1 aşamasındadır; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Müdahale

ASP4396

Başlangıç

16.04.2024

Tahmini bitiş

30.04.2027

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Westwood, United States
• Grand Rapids, United States
• New York, United States
• Rochester, United States
• Irving, United States
• West Valley City, United States
• Fairfax, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Participant has locally advanced (unresectable) or metastatic solid tumor malignancy with documented KRAS G12D mutation and has received prior standard therapy.
* Participant has at least 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
* Participant has an ECOG performance status of 0 or 1.
* Participant has adequate organ function.

Exclusion Criteria:

* Participant has symptomatic or untreated central nervous system (CNS) metastases. Participants with asymptomatic and treated and stable CNS metastases are eligible.
* Participant has leptomeningeal disease as a manifestation of the current malignancy.
* Participant has another prior malignancy active (i.e., requiring treatment or intervention) within the previous 2 years different from the primary malignancy for this study, except for local malignancies that have been apparently cured, such as basal or squamous cell skin cancer, superficial bladder cancer or carcinoma in situ of the cervix or breast, which are allowed.
* Participant with active hepatitis B or hepatitis C virus (HCV).
* Participant has a known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)-related complications.
* Participant has an active infection requiring intravenous antibiotics within 14 days prior to study intervention.
* Participant is expected to require another form of anticancer therapy while on study intervention.
* Participant has any condition that makes the participant unsuitable for study participation.