Akut Miyeloid Lösemili Hastalarda Fransa'da Ivosidenib'in Şefkat Amaçlı Kullanımının Gözlemevi

Sade dilde özet

Bu gözlemsel çalışma, Fransa'da şefkat amaçlı erişim programı kapsamında Ivosidenib ilacını kullanan akut miyeloid lösemi (acute myeloid leukemia, AML) hastalarının verilerini incelemektedir. Çalışmaya, IDH1 R132 mutasyonu taşıyan, yeni tanı almış veya nüks/dirençli AML hastaları ve 01/01/2017 ile 01/08/2023 arasında tedaviye başlamış kişiler alınmaktadır. Çalışma faz uygulanmayan bir çalışmadır ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Başlangıç

31.07.2024

Tahmini bitiş

01.06.2026

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Amiens, France
• Angers, France
• Bayonne, France
• Besançon, France
• Clermont-Ferrand, France
• Créteil, France
• Dunkirk, France
• Grenoble, France
• Le Mans, France
• Lyon, France
• Marseille, France
• Meaux, France
• Montpellier, France
• Mulhouse, France
• Nantes, France
• Nice, France
• Orléans, France
• Paris, France
• Pessac, France
• Strasbourg, France
• Toulouse, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patient with IDH1 R132 mutated with newly diagnosed or Relapsed or Refractory (R/R) acute myeloid leukemia
* Patient treated within French compassionate access program that have started the treatment between 01/01/2017 to 01/08/2023
* patient treated by Ivosidenib received either as a monotherapy or in combination with other AML therapy (i.e. azacytidine, venetoclax)
* Patient not included within IDH inhibitor clinical trial.

Exclusion Criteria:

* Patients who expressed their opposition to entered in the study
* Patients who received IVO through a trial