CDK4 veya CDK6 Amplifikasyonu Olan Kanserlerde Potansiyel Hedefe Yönelik Tedavi Olarak Palbociclib'in (PD-0332991) Test Edilmesi (MATCH - Alt Protokol Z1C)

Sade dilde özet

Bu çalışma, CDK4 veya CDK6 amplifikasyonu (gen kopya artışı) bulunan kanserlerde Palbociclib ilacını hedefe yönelik bir tedavi olarak test etmektedir. Çalışma, geniş MATCH programı kapsamında yürütülmekte olup hastaların tümöründe bu genetik değişiklikler aranmaktadır. Çalışma Faz 2 aşamasındadır; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Müdahale

Biopsy Procedure, Biospecimen Collection, Computed Tomography, Magnetic Resonance Imaging, Palbociclib

Başlangıç

22.03.2017

Tahmini bitiş

15.01.2027

Ülkeler

United States

İlgili genler

Merkezler

• Philadelphia, United States

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patients must have met applicable eligibility criteria in the Master MATCH Protocol EAY131/ NCI-2015-00054 prior to registration to treatment subprotocol
* Patients must have CDK4 amplification or CDK6 amplification, or another aberration, as determined via the MATCH Master Protocol
* Patients must have an electrocardiogram (ECG) within 8 weeks prior to treatment assignment and must have no clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG (e.g. complete left bundle branch block, third degree heart block)
* Patients must not have breast cancer, mantle cell lymphoma, myeloma, or liposarcoma
* Patients must not have known hypersensitivity to palbociclib or compounds of similar chemical or biologic composition
* Patients with known or symptoms of left ventricular dysfunction will be excluded
* Patients must not have received prior therapy with a CDK4 or CDK6 inhibitor (including but not limited to palbociclib, abemaciclib, or ribociclib)
* Patients must not be using drugs or foods that are known potent CYP3A4 inhibitors or inducers, or are CYP3A substrates with narrow therapeutic indices