Yaş Tip Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonu (Wet AMD) için Gen Tedavisi (FT-003)

Sade dilde özet

Bu Faz 1/2 (Phase 1/2) çalışma, neovasküler yaşa bağlı makula dejenerasyonu (neovascular age-related macular degeneration, nAMD) olan kişilerde FT-003 gen tedavisini değerlendiriyor. Tedavi göz içine (vitreus içi) tek seferlik enjeksiyon şeklinde uygulanıyor; çalışma önce doz artırımı, sonra doz genişletme aşamasından oluşuyor. Katılım için 50-80 yaş arası olmak, klinik nAMD tanısı ve aktif koroid neovaskülarizasyonu (CNV) bulunması ile çalışma gözünde en iyi düzeltilmiş görme keskinliğinin (BCVA) 24-73 harf aralığında olması gerekiyor.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Frontera Therapeutics

Müdahale

FT-003

Başlangıç

15.08.2023

Tahmini bitiş

15.10.2028

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Tianjin, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Subjects that are willing and able to follow study procedures;
* Female or male patients 50-80 years old at the time of signing the ICF;
* Clinically diagnosed with nAMD;
* Presence of active CNV
* The best corrected visual acuity (BCVA) of the studied eye is 24-73 letters;

Exclusion Criteria:

* •Presence of any other intraocular diseases other than nAMD in the studied eye that would affect the improvement of visual acuity and require treatment during the study for prevention or treatment of visual loss, as judged by the investigator.