Yükleniyor... / Loading...
A Phase 2 Study of WU-CART-007, an Anti-CD7 Allogeneic CAR-T Cell Therapy in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Lymphoma (T-RRex)
Bu Faz 2 (Phase 2) T-RRex çalışması, nüksetmiş/dirençli (relapsed/refractory) T hücreli akut lenfoblastik lösemi (T-cell acute lymphoblastic leukemia, T-ALL) veya lenfoblastik lenfoma (lymphoblastic lymphoma, LBL) hastalarında, donör hücrelerinden üretilen (allojenik, allogeneic) CD7 hedefli CAR-T tedavisi WU-CART-007'yi inceliyor. Amaç, WU-CART-007'nin etkinliğini ve minimal kalıntı hastalık (minimal residual disease, MRD) negatif tam yanıt sağlayıp sağlayamadığını değerlendirmektir. Katılımcıların Dünya Sağlık Örgütü sınıflamasına göre nüksetmiş/dirençli ya da MRD pozitif T-ALL veya T-LBL tanısı alması, en az 6 aylık olması ve organ fonksiyonlarının yeterli olması gerekmektedir.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Key Inclusion Criteria: * Disease Criteria: Evidence of T-ALL or T-LBL, as defined by World Health Organization (WHO) classification, and either relapse/refractory or MRD positive * Age: Lower age limit of ≥ 6 months; adequate organ function * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or 1/Karnofsky Performance Status 70 and above at Screening. Key Exclusion Criteria: * Prior treatment with any anti-CD7 therapy. * Patients with decompensated hemolytic anemia. * Presence of Grade 2 to 4 acute or extensive chronic GvHD requiring systemic immunosuppression. Grade 1 GvHD not requiring immunosuppression or Grade 2 skin GvHD if treated with topical therapy only are acceptable.