EGFR Gen Mutasyonu Pozitif Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinde ONO-7475'in Osimertinib ile Kombinasyonunun Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, EGFR gen mutasyonu pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (non-small cell lung cancer) hastalarında ONO-7475 ile Osimertinib ilaçlarının birlikte kullanımını incelemektedir. Çalışmaya, EGFR ekson 19 delesyonu veya L858R mutasyonu doğrulanmış ve Osimertinib alması planlanan hastalar katılmıştır. Faz 1 aşamasında yürütülmüş ve tamamlanmıştır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 1 (Phase 1)

Durum

Tamamlandı

Sponsor

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Müdahale

ONO-7475, Osimertinib Mesylate

Başlangıç

06.08.2021

Tahmini bitiş

23.06.2025

Ülkeler

Japan

İlgili genler

Merkezler

• Matsuyama, Japan
• Kobe, Japan
• Nishinomiya, Japan
• Sagamihara-shi, Japan
• Yokohama, Japan
• Ina, Japan
• Kyoto, Japan
• Niigata, Japan
• Osaka, Japan
• Takatsuki, Japan
• Nagaizumi-chō, Japan
• Koto-Ku, Japan
• Shinjuku-Ku, Japan

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patients with stage IIIB/IIIC/IV or recurrent NSCLC, which is unsuitable for radical irradiation
2. Patients with confirmed EGFR gene exon 19 deletion or EGFR gene exon 21 mutation(L858R)and who are scheduled to receive osimertinib
3. Patient has an ECOG performance status of 0-1

Exclusion Criteria:

1. Patients with severe complication
2. Patients with multiple primary cancers