Birinci Basamak PARP İnhibitörü İdame Tedavisi Alan BRCA Mutasyonlu Yumurtalık Kanseri Hastalarında Dolaşımdaki Tümör DNA'sında Homolog Rekombinasyon Yolağı Gen Mutasyonlarının Saptanması

Sade dilde özet

Bu çalışma, BRCA1 veya BRCA2 mutasyonu taşıyan ve birinci basamak PARP inhibitörü (Olaparib) idame tedavisi alan yumurtalık kanseri (ovarian cancer) hastalarında, dolaşımdaki tümör DNA'sında (ctDNA) homolog rekombinasyon yolağı gen mutasyonlarının saptanmasını inceliyor. Bunun için hastalardan farklı zamanlarda kan örnekleri alınmaktadır ve çalışmaya 18 yaş ve üzeri, doğrulanmış BRCA mutasyonu olan hastalar kabul edilmektedir. Institut Claudius Regaud tarafından yürütülen, faz uygulanmayan bu çalışma halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz dışı

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Müdahale

Blood samples will be taken on several times (36 mL of blood taken at each time):

Başlangıç

08.01.2025

Tahmini bitiş

01.11.2029

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Angers, France
• Bordeaux, France
• Limoges, France
• Nîmes, France
• Saint-Herblain, France
• Toulouse, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Patient with an epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primitive of the peritoneum.
2. Patient with a BRCA 1 or 2 somatic and/or constitutional mutation previously confirmed and validated by an approved laboratory.
3. Patient due to start first-line maintenance treatment with Olaparib alone (PARP inhibitor) or in combination with bevacizumab.
4. Age ≥ 18 years at the time of signing the consent.
5. WHO ≤ 1.
6. Patient affiliated to a Social Security scheme in France.
7. Patient having signed informed consent prior to inclusion in the study and prior to any specific procedure for the study.

Exclusion Criteria:

1. Other cancer under treatment.
2. Olaparib treatment already initiated.
3. Indication for treatment with a PARP inhibitor other than Olaparib.
4. Any pathology contraindicating the sample collection procedures required by the study.
5. Any psychological, family, geographical or sociological condition that makes it impossible to comply with medical monitoring and/or the procedures laid down in the study protocol.
6. Subjects deprived of their liberty or under legal protection.