Yükleniyor... / Loading...
Standard Immunosuppressive Therapy Combined With Romiplostim N01 as First-line Treatment for Severe Aplastic Anemia
Bu çalışma, ağır aplastik anemi (severe aplastic anemia, kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretememesi) hastalarında ilk basamak tedavi olarak standart immünsüpresif tedavinin Romiplostim N01 ile birlikte kullanımını değerlendirmektedir. Çalışmaya, kök hücre nakli yapılamayan, 12 yaş ve üzeri hastalar katılabilmektedir. Faz 2 aşamasında yürütülmekte olup halen katılımcı almaktadır.
Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.
Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.
Inclusion Criteria: * Age ≥ 12 years * Diagnosis of severe or very severe aplastic anemia * Patients are unconditionally or unacceptable undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation * ECOG performance status ≤2 * Willing and able to comply with the requirements for this study and written informed consent. Exclusion Criteria: * Received \> 4 weeks of TPO-RA drug before treatment * Received \> 4 weeks of immunosuppressive therapy before treatment * History of thromboembolic disease * Intolerance to Romiplostim N01 or cyclosporine * Allergy to ALG * Presence of uncontrolled active infection * Presence of uncontrolled hypertension (≥140/90mmHg), diabetes mellitus (fasting blood glucose≥ 7.0 mmol/L or random blood glucose ≥ 11.1 mmol/L) * Abnormal liver and kidney function: Aspartate Transaminase (AST) or Alanine Transaminase (ALT) \> 3 ULN, creatinine ≥ 2.5 ULN * History of chemoradiotherapy for malignant solid tumors * History of other systemic serious illnesses * Females who are pregnant/lactating or need pregnancy * Patients considered to be ineligible for the study by the investigator for reasons other than the above