Standart Tedavisi Tükenmiş Hastalar İçin Moleküler Eşleştirme Tedavisine Dayalı Hassas Tıp Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, standart tedavi seçenekleri tükenmiş, ilerlemiş veya metastatik solid tümörü olan hastalarda, tümörün genetik özelliklerine göre seçilen moleküler eşleştirme tedavilerini (örneğin Olaparib, Lenvatinib, Alpelisib ve PD-1/PD-L1 inhibitörleri gibi) değerlendirmektedir. 18 yaş ve üzeri, histoloji ile doğrulanmış, standart tedaviye yanıt vermeyen ya da bunu tolere edemeyen ve genetik test için yeterli örneği olan hastalar dahil edilebilmektedir. Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Tianjin Medical University Second Hospital

Müdahale

Olaparib tablet, Temozolomide capsule, Anlotinib, Trametinib tablet, Dabrafenib, Vebreltinib Enteric Capsules, Alpelisib Pill, Sacituzumab Govitecan-Hziy 180 MG, Lenvatinib Capsules, Pazopanib Pill, Palbociclib Pill, Chidamide, PD-1/PD-L1/PD-1&CTLA4 inhibitor, Target Gene

Başlangıç

01.11.2024

Tahmini bitiş

01.05.2027

Ülkeler

China

İlgili genler

Merkezler

• Tianjin, China

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

1. Recurrent or metastatic malignant solid tumors diagnosed by histology or cytology;
2. ECOG score 0-4 (3-4 points only for patients with tumor burden);
3. Those who fail or cannot tolerate standard treatment, or those who refuse standard treatment;
4. At least one measurable lesion that meets the RECIST 1.1 standard;
5. Expected survival period ≥ 3 months;
6. Age ≥ 18 years old;
7. Tumor tissue blocks with sufficient formalin fixed paraffin embedding (FFPE), or chest or ascites with cancer cells detected during treatment (not less than 200ml), or excised metastatic lymph nodes, or peripheral blood (approximately 5m1) can be used for genetic testing;
8. Understand and voluntarily participate in this study, and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

1. Patients who have actively undergone or are currently participating in clinical trials for treatment;
2. Serious or uncontrolled medical diseases (i.e. uncontrolled diabetes, chronic kidney disease, chronic lung disease or uncontrolled active infection, mental diseases/social conditions that limit the compliance with the research requirements) that the researchers think will confuse the research treatment response analysis;
3. Pregnant or lactating patients, or any patients with fertility, have not taken appropriate pregnancy prevention measures.