İnsan Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 (HER2) Mutasyonlu Solid Tümörü Olan Katılımcılarda Sevabertinib (BAY 2927088) Tabletlerinin Ne Kadar Etkili ve Güvenli Olduğunu Öğrenmeye Yönelik Bir Çalışma

Sade dilde özet

Bu çalışma, HER2 geninde mutasyon bulunan solid tümörlü (solid tumor) hastalarda Sevabertinib (BAY 2927088) tabletlerinin etkisini ve güvenliliğini incelemektedir. Çalışmaya, lokal ileri, ameliyatla çıkarılamayan ya da metastatik solid tümörü olan, HER2 aktive edici mutasyonu doğrulanmış 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır (küçük hücreli dışı akciğer kanseri hariç). Çalışma Faz 2 aşamasında yürütülmekte ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

Faz 2 (Phase 2)

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Bayer

Müdahale

BAY2927088

Başlangıç

13.02.2025

Tahmini bitiş

25.10.2027

Ülkeler

United States, Australia, Canada, China, Denmark, France, Italy, Japan, South Korea, Spain, Switzerland

İlgili genler

Merkezler

• Birmingham, United States
• Duarte, United States
• Fort Myers, United States
• Boston, United States
• Detroit, United States
• Farmington Hills, United States
• Cleveland, United States
• Nashville, United States
• Houston, United States
• Seattle, United States
• Madison, United States
• Blacktown, Australia
• Sydney, Australia
• Southport, Australia
• Halifax, Canada
• Toronto, Canada
• Montreal, Canada
• Beijing, China
• Beijing, China
• Changsha, China
• Shanghai, China
• Hangzhou, China
• Shanghai, China
• Copenhagen, Denmark
• Aarhus N, Denmark
• Odense, Denmark
• Pierre-Bénite, France
• Brest, France
• Lille, France
• Bordeaux, France
• Montpellier, France
• Villejuif, France
• Milan, Italy
• Milan, Italy
• Reggio Emilia, Italy
• Roma, Italy
• Nagoya, Japan
• Kashiwa, Japan
• Sapporo, Japan
• Sakai, Japan

+14

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Documented histologically or cytologically confirmed locally advanced, unresectable or metastatic solid tumor cancer (colorectal carcinoma; biliary tract cancer; bladder and urothelial tract cancer; cervical cancer; endometrial cancer; breast cancer; other solid tumor cancer, excluding NSCLC)
* Participant must be ≥18 years of age or over the legal age of consent
* Patients who have received prior standard therapy appropriate for their tumor type and stage of disease, or who have no satisfactory alternative treatments
* Documented activating HER2 mutation
* At least one measurable lesion that would qualify as a target lesion by RECIST 1.1 criteria

Exclusion Criteria:

* Primary diagnosis of non-small cell lung cancer (NSCLC)
* Prior treatment with a HER2 tyrosine kinase inhibitor (TKI)
* Active brain metastases
* Uncontrolled, severe, intercurrent illness