Kolanjiyokarsinom ve Diğer İleri Evre Solid Tümörü Olan Hastalarda Bir FGFR2/3 İnhibitörü (CGT4859) Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, safra yolu kanseri (cholangiocarcinoma) ve FGFR2/3 değişikliği taşıyan diğer ileri evre solid tümörü (solid tumors) olan hastalarda bir FGFR2/3 inhibitörü olan CGT4859 ilacını inceliyor. Çalışmaya, standart birinci basamak tedavi almış ya da bu tedaviye uygun olmayan, ölçülebilir hastalığı bulunan ve tümöründe veya kanında FGFR2/3 değişikliği saptanan hastalar katılabiliyor. Faz 1/Faz 2 aşamasında yürütülmekte; şu an katılımcı almamakta ancak devam etmektedir (active, not recruiting).

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

PHASE1/PHASE2

Durum

Devam ediyor, katılım kapalı

Sponsor

Cogent Biosciences, Inc.

Müdahale

CGT4859

Başlangıç

22.01.2025

Tahmini bitiş

01.06.2027

Ülkeler

United States, Canada

İlgili genler

Merkezler

• Palo Alto, United States
• Jacksonville, United States
• Tampa, United States
• Chicago, United States
• Boston, United States
• Rochester, United States
• Cincinnati, United States
• Cleveland, United States
• Philadelphia, United States
• Nashville, United States
• Houston, United States
• Salt Lake City, United States
• Toronto, Canada

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Key Inclusion Criteria:

1. Histologically confirmed locally advanced, metastatic, and/or unresectable iCCA or other solid tumor with documented FGFR2/3 alteration in blood and/or tumor.
2. Previously treated with, not appropriate for, or declined standard-of-care first-line treatment.
3. Have measurable disease per RECIST v1.1.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
5. Have clinically acceptable local laboratory screening results (clinical chemistry and hematology) within certain limits.
6. Resolution of toxicities from prior therapy to ≤Grade 1 (or baseline), including resolution of clinically significant laboratory abnormalities, before the first dose of study drug. Exceptions are alopecia, hypothyroidism, or type 1 diabetes mellitus controlled with medical intervention, and paronychia controlled with local intervention.

Key Exclusion Criteria:

1. Received chemotherapy or anticancer therapies or radiotherapy within certain timeframes before first dose of study drug.
2. Major surgeries (eg, abdominal laparotomy) within 4 weeks of the first dose of study drug.
3. Clinically significant corneal or retinal disorders or current evidence of retinal detachment.
4. Received more than 2 prior FGFRi therapies
5. Active, symptomatic, or untreated brain metastases unless the participant is clinically stable and off corticosteroids for ≥2 months.