Kabızlık Baskın İrritabl Bağırsak Sendromu ve Metan Üretimi Nedeniyle Tedavi Gören Hastalarda Bağırsak Mikrobiyotasının Tek Merkezli Keşif Çalışması

Sade dilde özet

Bu çalışma, kabızlık baskın irritabl bağırsak sendromu (irritable bowel syndrome) olan ve yüksek metan üretimi bulunan hastalarda bağırsak mikrobiyotasını kan ve dışkı örnekleriyle incelemektedir. Çalışmaya, irritabl bağırsak sendromu tanılı, glukoz nefes testinde yüksek metan düzeyi saptanan 18 yaş ve üzeri hastalar alınmaktadır. Bu, faz uygulanmayan bir çalışmadır ve halen katılımcı almaktadır.

Yukarıdaki özet, resmî kaydın sade dile aktarılmış halidir. Orijinal İngilizce başlık referans için gösterilir.

Deney bilgileri

Faz

N/A

Durum

Katılımcı alıyor

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Müdahale

Plasma Sample, Stool Sample

Başlangıç

10.02.2025

Tahmini bitiş

10.10.2026

Ülkeler

France

İlgili genler

Merkezler

• Lyon, France

Uygunluk kriterleri

Kriterler ClinicalTrials.gov kaydından orijinal İngilizce haliyle alınmıştır. Uygunluk kararını yalnızca deneyi yürüten ekip verebilir.

Inclusion Criteria:

* Patient suffering from Irritable Bowel Syndrome (IBS) (abdominal pain for the past 6 months occurring on average at least 1 day per week in the last 3 months, with at least 2 of the following criteria: associated with defecation, associated with a change in stool frequency, associated with a change in stool consistency):

  1. Predominant constipation type (IBS-C): Bristol Stool Scale 1-2 ≥ 25% of the time and Bristol Stool Scale 6-7 ≤ 25% of the time
  2. Alternating diarrhea-constipation type (IBS-M): Bristol Stool Scale 1-2 25% of the time and Bristol Stool Scale 6-7 25% of the time
  3. Unspecified type: absence of sufficient criteria to meet criteria for IBS-C, IBS-D, or IBS-M.
* Patient exhibiting a high methane level (≥ 10 ppm) during a glucose breath test.
* Aged ≥ 18 years at the time of study entry.
* Patient not opposing participation in the study.

Exclusion Criteria:

* Patient who has been treated with antibiotics or probiotics in the last 3 months prior to inclusion.
* Patient suffering from diarrhea-predominant IBS (Bristol Stool Scale 6-7 ≥ 25% of the time and Bristol Stool Scale 1-2 ≤ 25% of the time).
* Patient with a history of abdominal surgery other than appendectomy and cholecystectomy.
* Patient with a history of celiac disease.
* Patient with proven inflammatory bowel disease.
* Patient with a history of colorectal cancer.
* Patient with uncontrolled hypothyroidism.
* Patient with uncontrolled diabetes.
* Pregnant or breastfeeding women.
* Patient deprived of liberty by a judicial or administrative decision.
* Adult patient under legal protection (guardianship, curators).
* Patient unable to discontinue proton pump inhibitor treatment during the study period